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原标题：医健IPO解码丨再现IVD企业冲刺IPO上会全讯娱乐网app(中国)官方网站，丹娜生物能否闯关破冰行业紧箍咒？
21世纪经济报说念记者 唐唯珂 广州报说念
IVD企业的成本极冷还未破冰。
12月20日据表示，北京证券交游所上市委员会定于2024年12月27日上昼9时召开2024年第26次审议会议。审议的刊行东说念主是丹娜生物。
公开信息清楚，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”），是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期会诊偏激他病原微生物体外会诊居品的企业，行将靠近其发展史上的又一要津节点。
丹娜生物的上市之路并非一帆风顺。此前，公司曾商量登陆科创板，但在2021年休止了IPO程度。
这次转战北交所，丹娜生物的IPO募投商量也阅历了屡次变更。开始在科创板讲演时，公司商量募资4.08亿元。据公开信息，2020年，丹娜生物讲演科创板时的募投商量总和为4.08亿元，其中2.2亿元用于总部基地缔造技俩、1.08亿元用于新址品研发技俩、8000万元用于补充流动资金。这次公司转投北交所，合座拟募投技俩莫得变化，但募资金额加多至5亿元，其中总部基地缔造技俩拟召募金额加多至3亿元，新址品研发技俩拟干涉召募资金增至1.5亿元，补充流动资金金额裁减至5000万元。
功绩波动大
证明招股书表示，丹娜生物连年功绩波动较大，主若是受到济急业务，即抗体检测居品销售业务的影响。
据表示，2021年至2024年一季度，公司的营业收入别离为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和5656.31万元，同比增长13.87%、26.11%、-19.78%和2.33%；归母净利润别离为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元和1942.88万元，同比增长1.15%、-36.56%、73.90%和-2.11%。
2021年至2023年，丹娜生物济急业务居品收入别离为8，117.85万元、13，507.71万元、336.99万元，占营业收入的比例别离为34.69%、45.78%、1.42%，净利润占比别离为22.57%、2.49%、-3.82%。因疫情带来的抗体检测需求大幅增长，2022年公司营收增长两成，但因商场竞争加重导致价钱着落，盈利反而减少三成。
2023年，商场关于抗体检测居品需求着落，公司济急业务收入大幅着落97.51%，境外收入占比亦然从卓越30%径直着落至2.38%，过去合座营减轻水两成，但净利润却大幅增长七成。丹娜生物暗意，主要系成例业务收入加多，进而孝顺的毛利增长所致。
丹娜生物的主要居品包括酶联免疫法系列试剂、酶能源学系列试剂和免疫层析法系列试剂，这些居品占公司总体收入的比例保合手在大约傍边。然则，2024年上半年，这些主要居品的产能愚弄率别离为63.39%、60.25%和79.18%，远未达到有余状态。在这种情况下，公司若何劝服监管机构和投资者，其募投技俩标必要性和改日产能的消化才气，成为了闯关告捷的要津。
中枢原材料短少
其中值得扎眼的是，酶能源学系列试剂居品使用的主要原材料包括鲎血细胞，叙述期内收入系数占比别离为22.88%、24.78%、21.34%、和37.07%。2021年2月，鲎升级为国度二级保护动物，国度对鲎辩论愚弄步履的监管更为严格，鲎辩论禀赋许可办理具体战术尚未出台，公司暂无法续期或办理《水生野机动物东说念主工繁育许可证》《水生野机动物特准猎捕证》。
丹娜生物暗意，2020年之前，公司存在自行开展短期生息鲎、收集鲎血的步履，所使用的鲎血来自自产。2020年以来不存在对鲎的采购及采血步履，使用的鲎血细胞为库存原材料，可自傲改日5年以上分娩需求，且正积极推动与越南等境外鲎血细胞供应商成就相助关系，向其采购鲎血细胞当作公司鲎血细胞新的供应渠说念。
公司还暗意已告捷开采出4种替代性居品，其中国内注册居品于2022年7月起不时获批，CE认证居品于2022年2月起不时获批，上市时候较短，销售金额较少。公司正在进行新址品的施行和住院责任，部分终局客户尚处于临床体验阶段和试剂、仪器的院内采购流转阶段。
不外，当今丹娜生物以鲎血细胞为原材料的居品收入占相比高，替代居品仍然处于刚起步阶段，境外采购的许可战术等也存在不细目性，难以保证平安的主要原材料供应，也给公司的发展出息带来挑战。
此外，丹娜生物的销售用度率在连年来呈现飞腾趋势，这在医疗行业合座销售用度率着落的布景下显得较为尽头。公司需要解释这一风物，并解说其买卖步地的可合手续性和盈利才气。
从资金情况来看，丹娜生物的现款流较为充裕，2024年6月末公司货币资金为2.07亿元，交游性金融财富为1.29亿元，已得到的银行授信额度为2.4亿元。叙述期各期末，公司应收账款余额占营业收入的比例为2.41%、2.10%、2.86%和7.07%，占相比低且账龄较短，各期商量行为产生的现款流量净额别离为9，190.18万元、9，161.83万元、4，747.06万元和3，777.25万元。与此同期，2020年-2022年，公司现款分成的金额别离为1300万元、1500万元、2325万元，系数为5125万元，足以诡秘补充流动资金需要的金额。
丹娜生物募资商量的变动也引起了监管的扎眼，在遭到问询之后，公司又将总部基地缔造技俩干涉金额降至2亿元、新址品研发技俩干涉金额降至1亿元，并取消召募资金补充流动资金的技俩。
尽管靠近诸多挑战，丹娜生物在侵袭性真菌病会诊试剂商场的份额仍然可不雅，据弗若斯特沙利文叙述，2022年公司的商场份额约为30%。这次IPO，丹娜生物拟召募资金3亿元，用于总部基地缔造和新址品研发技俩。
跟着审议会议的足下，商场对丹娜生物能否告捷闯关北交所IPO充满期待。公司的改日发展标的、财务现象、商场发扬以及募投技俩标必要性，齐将成为关怀的焦点。
IVD行业IPO“紧箍咒”
连年来，多家涉疫IVD企业的上市激勉了公众关怀，关联涉疫企业是否应该上市，也激勉商场争议。
不外交游所却给出了明确气派。2022年11月21日，上交所、深交所同期发声，明确暗意，高度关怀涉核酸检测企业的上市央求，坚合手从严审核，尤其是企业的科创属性和可合手续商量才气。将信守板块定位，严把商场准入关，审慎推动辩论企业刊行上市责任。
随后，2023年8月27日，证监会发布公告“阶段性收紧IPO节律”，更是让IVD行业雪上加霜。
受此影响，2023年于今，莫得一家IVD企业告捷登陆A股商场，好多IVD企业IPO程度受阻。自2023年以来，多家IVD企业休止IPO，包括硕华生命、雅睿生物、中翰盛泰、联川生物、致善生物、荣盛生物、全式金、菲鹏生物、凯实生物、瑞博奥、达科为等。跟着新冠大流行兑现以及医疗限制化、按序化程度推动，IVD行业高增永远已过程去。
业内广博以为，IVD企业收货分化赫然，多数企业功绩广博处于下滑态势。体外会诊行业红利期兑现，牢固总结常态，进入洗牌期。 在IVD企业IPO问询中，针对“中枢本领”“居品情况”“市局势位”等径直波及“可合手续商量才气”的技俩成为问询焦点，是否存在改日收入及利润大幅下滑的风险成为公司亟待解答的问题。
华南一位行业东说念主士对21世纪经济报说念记者暗意，体外会诊行业的龙套制造属性和碎屑化的特质，决定了不同子行业需要的本领和商场积淀迥异，跳跃品种和细分鸿沟发展的壁垒是较高的。
不外即有分析师向21世纪经济报说念记者暗意，监管层对涉核酸检测企业的从严审核，并不是不允许辩论企业上市，何况为了放荡风险的探讨。前几年的广博量上市才是罕见情况，IVD 企业改日的上市节律应该会总结 2019 年之前的水平。
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